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吉林省肿瘤医院I期临床研究病房是我院向研究型医院高质量发展的践行者和推动者,是我国抗肿瘤新药临床研究的重要力量。I期病房始终秉承 “以患者利益为中心,以临床价值为导向”,致力于开展国际、国内创新药物的早期临床研究,目标打造国际领先化的I期研究病房,以促进我国抗肿瘤新药研发领域的纵深发展。


I期病房成立于2018年,在我国知名肿瘤学专家程颖教授的带领下,始终坚持“以新药研发为引擎、以科研质量为生命线,以科技创新为引领、以人才培养为第一要素”的理念推动科室发展,重视人才培养。科室学科带头人程颖教授是我国肿瘤领域临床研究的引领者,担任中国临床肿瘤学会(CSCO) 副理事长、CSCO临床研究专家委员会候任主任委员、CSCO小细胞肺癌专家委员会主任委员、中国抗癌协会肺癌专业委员会候任主任委员等学术任职。目前科室副高职称以上3人,博导1名,博士研究生3名,硕士研究生6名。团队始终秉承严谨求实、无私奉献的工作精神,是一支技术精湛、创新力强,且富有凝聚力、甘于奉献的肿瘤学研究型队伍。


I期病房按照国际标准建立,环境及硬件配置属国内一流。科室总面积约1500平米,开放床位40张,抢救床1张。科室分区合理,功能完善,以受试者为中心,设立功能区包括:受试者接待室、筛选心电室、知情同意室、休闲室、餐厅、观察病房、治疗病房、抢救室、体格检查室;同时I期病房配备了完善的工作和研究区域,包括Ⅰ期资料室、药物储藏室/药物调配室、离心室、标本储藏室、医护办公室、多功能室、备品室等分区。科室配备先进的专业仪器设备,包括身高体重超声测量仪、超低温冰箱、离心机、百万级生物安全柜、GPS卫星同步时钟系统、门禁系统及温湿度监控系统等,整个I期病房配有完善的视频监控系统,便于研究医师对受试者进行全程医学监护。同时配备先进的I期临床试验数据管理系统,实现了临床试验数据的电子信息化管理。


I期病房建立了科学的、与国际接轨的临床试验标准操作规程(SOP)和质量管理体系,严格遵守相关法规和技术指南进行早期临床试验,所有研究人员均经过国家级GCP培训并获得证书,保证试验过程合理、规范和科学。同时组建了经验丰富、梯队合理的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队,由科室负责人、副主任、研究医生、研究护士、专业护士、临床研究协调员、药物管理员、标本管理员、秘书、质控员、资料管理员等构成,团队成员分工明确、责任清晰、各司其职涵盖从肿瘤的早期设计、转化性研究及临床研究各个环节。同时,专注于受试者的治疗、护理、不良事件观察、药物代谢、药物动力数据的收集,为开展I期临床试验提供医疗、护理、临床试验管理等全方位支持,可以保障国内外抗肿瘤新药I期临床试验工作的高质量开展。


I期病房是我国新药临床研究的主力军,自成立以来参与国际、国内多中心临床试验90余项,其中33项研究为牵头单位,研究药物的种类涵盖了靶向药物、免疫药物、新型化疗药物、双特异性抗体药物、抗体偶联药物等国际抗肿瘤新药研发的热点前沿领域,专业涉及包括肺癌、消化系统肿瘤、乳腺癌、淋巴瘤、食管癌、头颈部肿瘤在内的全部瘤种。临床研究成果丰硕,多项研究成果在ASCO、WCLC、ESMO等国际会议报道,发表在国际顶级学术期刊,以高标准、高质量、高效率得到业界广泛认可。


抗肿瘤创新药物的研发一直是I期病房的核心和重点。2021年7月,我院携手国内顶级专家及知名药企共同达成重大科技专项-恶性肿瘤新药创制平台的战略合作,为加快新药研发成果产出和临床落地,为提升肿瘤研发创新能力提供了崭新平台。未来,I期临床研究病房全体医护人员将继续以饱满的工作热情、大医精诚的职业情怀、勇于探索的科研精神进一步致力于肿瘤疾病的前沿治疗,不断专研临床新药治疗的新理念,新方法、积累经验提升医疗技术水平、为肿瘤患者提供规范、精准、优质、高效的医疗护理服务,助力国内自主研发新药发展创新,造福肿瘤患者。

I期临床研究病房 - 成员介绍

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